Después de 12 años de trabajo, investigadores del Instituto de Ciencias Aplicadas y Tecnológicas (ICAT) de la Universidad Nacional Autónoma de México (UNAM) desarrollaron un simulador gástrico que permitirá analizar con mayor precisión cómo se disuelven los medicamentos y cuánto tiempo tardan sus principios activos en llegar al torrente sanguíneo.
El dispositivo se encuentra en la etapa final de desarrollo y podría utilizarse para evaluar si los medicamentos genéricos tienen un comportamiento similar al de los innovadores frente a distintas enfermedades.
El director del ICAT, Gabriel Ascanio, explicó que conocer el tiempo de disolución y la biodisponibilidad de un fármaco es fundamental para determinar si puede cumplir adecuadamente con su función terapéutica.
El simulador reproduce el sistema digestivo
El equipo tiene la forma de un conducto gástrico que reproduce el recorrido que realiza un medicamento desde la boca hasta el esófago, el estómago y los intestinos.
A lo largo de este trayecto, el simulador permite estudiar dos procesos fundamentales: la desintegración o disolución del medicamento y el tiempo que tarda su ingrediente activo en pasar al torrente sanguíneo, proceso conocido como biodisponibilidad.
Estos indicadores permiten determinar si un producto puede funcionar adecuadamente e iniciar su actividad terapéutica.
Una de las características del dispositivo desarrollado por la UNAM es que reproduce la forma del estómago, similar a una letra J, y está fabricado con silicona, material que permite que se expanda y contraiga de manera semejante al órgano humano.
Busca mejorar las pruebas de medicamentos
El prototipo será presentado en la Expo Med Hospitalar, que se realizará del 18 al 21 de agosto en el Centro Banamex, donde fabricantes de dispositivos médicos mostrarán innovaciones del sector.
Ascanio señaló que en Países Bajos se desarrolló anteriormente un dispositivo similar, aunque sus características fisiológicas no reproducen de la misma manera el cuerpo humano.
Además del simulador, el equipo del ICAT desarrolló un banco de pruebas para analizar la disolución de fármacos, para el cual solicitarán autorización de patente.
La investigación y el diseño del dispositivo han representado hasta ahora una inversión de 4.5 millones de pesos, destinados principalmente a becas y adquisición de materias primas.
Una alternativa a las pruebas actuales
El banco desarrollado por los investigadores permite estudiar la disolución de los medicamentos en condiciones que buscan reproducir el funcionamiento del cuerpo humano.
Actualmente, explicó Ascanio, las pruebas consisten en colocar el medicamento en un recipiente con agua a 37 grados Celsius, una temperatura similar a la corporal, y agitarlo para observar cuánto tiempo tarda en disolverse.
Sin embargo, el simulador busca reproducir de manera más cercana el movimiento natural del estómago.
“Nosotros no tenemos un agitador en el estómago. Es un órgano que se comprime y expande, es un vaivén, y así se mezcla y disuelve el medicamento”.
De acuerdo con Ascanio, esta diferencia podría provocar que algunos productos farmacéuticos que actualmente superan las pruebas de disolución no obtuvieran los mismos resultados al ser evaluados con el simulador.
Podría apoyar el desarrollo de genéricos
La información obtenida mediante el simulador sobre la disolución y biodisponibilidad podría utilizarse para reformular medicamentos, así como alimentos y productos nutricionales que requieren periodos prolongados de digestión.
El dispositivo también tiene el potencial de mejorar la calidad de las pruebas que se realizan para los medicamentos genéricos y que son consideradas por la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) para la autorización de registros sanitarios.
Con ello, el simulador desarrollado por investigadores de la UNAM busca ofrecer una herramienta que permita evaluar de manera más cercana al funcionamiento del organismo cómo los medicamentos se disuelven, se absorben y comienzan a ejercer su efecto.
