Nueva York.- Elon Musk dijo que una tercera persona recibió un implante de su compañía de interfaz cerebro-computadora Neuralink , uno de los muchos grupos que trabajan para conectar el sistema nervioso a las máquinas.
“Tenemos… tres humanos con Neuralinks y todos están trabajando bien”, dijo durante una amplia entrevista en un evento en Las Vegas transmitido en su plataforma de redes sociales X.
Musk afirmó que desde el primer implante cerebral , hace aproximadamente un año, la compañía ha mejorado los dispositivos con más electrodos, mayor ancho de banda y mayor duración de la batería. Musk también dijo que Neuralink espera implantar los dispositivos experimentales en 20 a 30 personas más este año.
Musk no proporcionó ningún detalle sobre el último paciente, pero hay actualizaciones sobre los anteriores.
El segundo paciente, que tiene una lesión en la médula espinal y recibió el implante el verano pasado, jugaba a videojuegos con la ayuda del dispositivo y aprendía a utilizar un software de diseño asistido por ordenador para crear objetos en 3D. El primer paciente, que también quedó paralizado tras una lesión en la médula espinal, describió cómo le ayudó a jugar a videojuegos y al ajedrez.
Pero, aunque estos avances de Neuralink suelen llamar la atención, muchas otras empresas y grupos de investigación están trabajando en proyectos similares. Dos estudios publicados el año pasado en el New England Journal of Medicine describieron cómo las interfaces cerebro-computadora (BCI, por sus siglas en inglés) ayudaron a las personas con ELA a comunicarse mejor.
¿Quién está trabajando en la tecnología de interfaz cerebro-computadora?
Según una base de datos de estudios de Estados Unidos, se están realizando más de 45 ensayos que utilizan interfaces cerebro-computadora . Los esfuerzos tienen como objetivo ayudar a tratar trastornos cerebrales, superar lesiones cerebrales y otros usos.
Muchos laboratorios de investigación ya han demostrado que los humanos pueden controlar con precisión los cursores de las computadoras utilizando BCI, afirmó Rajesh Rao, codirector del Centro de Neurotecnología de la Universidad de Washington.
Rao dijo que Neuralink puede ser único en dos sentidos: la cirugía para implantar el dispositivo es la primera vez que se utiliza un robot para implantar hilos de electrodos flexibles en un cerebro humano para registrar la actividad neuronal y controlar dispositivos. Y esos hilos pueden registrar más neuronas que otras interfaces.
Sin embargo, dijo, las ventajas del enfoque de Neuralink aún están por demostrarse, y algunos competidores han eclipsado a la empresa en otros aspectos. Por ejemplo, Rao dijo que empresas como Synchron, Blackrock Neurotech y Onward Medical ya están realizando ensayos de BCI en personas “utilizando métodos menos invasivos o enfoques más versátiles” que combinan el registro neuronal con la estimulación.
¿Cuáles son los beneficios de las BCI?
Marco Baptista, director científico de la Fundación Christopher & Dana Reeve, calificó la tecnología BCI de “muy emocionante” con potenciales beneficios para las personas con parálisis.
A través de los ensayos clínicos, “podremos ver cuál será el enfoque ganador”, afirmó. “Es un poco pronto para saberlo”.
Baptista dijo que su fundación generalmente intenta apoyar a los equipos de investigación financieramente y con ayuda de expertos, aunque no ha dado dinero a Neuralink.
“Necesitamos realmente apoyar iniciativas de alto riesgo y alta recompensa. Esto es claramente de alto riesgo y alta recompensa. No sabemos cuán seguro será. No sabemos cuán factible será”, dijo.
¿Cómo se prueban y regulan las BCI?
Neuralink anunció en 2023 que había obtenido permiso de los reguladores estadounidenses para comenzar a probar su dispositivo en personas.
Si bien la mayoría de los dispositivos médicos salen al mercado sin estudios clínicos, los de alto riesgo que se someten a una aprobación previa a la comercialización necesitan lo que se llama una “exención de dispositivo en investigación” de la Administración de Alimentos y Medicamentos, dijo la Dra. Rita Redberg, cardióloga de la Universidad de California en San Francisco, que estudia dispositivos de alto riesgo.
Neuralink dice que tiene esta exención, pero la FDA dijo que no puede confirmar ni divulgar información sobre un estudio en particular.
Redberg dijo que la FDA tiende a estar involucrada en todos los pasos, desde el reclutamiento de pacientes hasta la prueba de dispositivos y el análisis de datos. Afirmó que este proceso regulatorio prioriza la seguridad.
También señaló otra capa de protección: toda investigación que involucre a personas necesita un comité de revisión institucional, o IRB. También se lo puede conocer como comité de revisión ética o comité de ética independiente. Los miembros deben incluir al menos a un no científico, así como a alguien que no esté afiliado a la institución u organización que forma el comité.
El papel de dichas juntas “es asumir que existe un riesgo razonable y una probabilidad razonable de beneficio y que los pacientes están informados de ello antes de inscribirse”, dijo Redberg.
